Opsumit安全吗 治疗PAH有用吗
摘要: 美国食品药品管理局于2013年10月18日批准了Opsumit(macitentan)，用于治疗成人肺动脉高压(PAH)。PAH是发生在连接心脏和......
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美国食品药品管理局于2013年10月18日批准了新特药Opsumit(macitentan)，用于治疗成人肺动脉高压(PAH)。 PAH是发生在连接心脏和肺的动脉中的高血压，它会导致右侧心脏比正常情况下运作得更剧烈，可能会导致运动能力受限和呼吸急促。Opsumit属于内皮素受体阻滞药物，它的作用是放松肺动脉，降低肺部血压。  Opsumit的安全性和有效性由一项长期临床试验确定，724名参与者随机分配服用Opsumit或无效对照剂，平均治疗时间约为两年。在这项研究中，Opsumit在延缓疾病进展方面有效，这些方面包括运动能力下降、PAH症状恶化或需要额外的PAH药物治疗。 与其他同类药物一样，Opsumit也带有一个警告框，提醒患者和医护人员此药不可使用在孕妇身上，因为它会伤害孕妇体内的胎儿。女性患者只能通过Opsumit风险评估和缓解策略(REMS)项目接受药物。这一限制分配计划要求处方者必须通过注册该计划并获得认证；所有女性患者在开始治疗前均要纳入该计划，并符合适用的妊娠检测和避孕要求。药店要经过认证，并且只向符合Opsumit治疗要求的病人出售Opsumit。 Opsumit治疗的常见副作用包括红细胞计数低(贫血)、常见的感冒样症状(鼻咽炎)、咽喉痛、支气管炎、流感和尿路感染。 Opsumit由总部位于旧金山的Actelion Pharmaceuticals US, Inc.销售。
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