嘉和生物拟香港上市 至今无药品上市研发能力存疑

　　有如许一家药厂，CEO海外研发身世，曾是沃森生物大战略之一，研发职员占比凌驾八成，但至今无任何一款药物上市。这家公司就是嘉和生物。

　　最近，嘉和生物向港交所递交上市申请，预计召募资金24.8亿港元。建立13年，只管公司光环众多，但研发能力令人存疑。

　　不止云云，公司募投将引进的美国药物，海外开发迟缓，海内同款药物进入白热化竞争，但嘉和生物还没有范围化的营销团队。

　　公司的困局，第一步，要实现药物商业化，第二步是业绩扭亏为盈。不外，至少在本年，连第一步都很难迈出。

　　募投项目前途未卜

　　根据招股书，嘉和生物计划筹资24.8亿港元，其中3.72亿港元用于GB491药物的计划临床试验、注册存案筹备。

　　该药物由公司从美国医药上市企业——G1 Therapeutics(以下简称G1)引进。根据协议，公司需向G1支付600万美元的前期现金付款、4000万美元的开发和里程碑付款，以调换该药物在亚太区(除日本外)的开发、商业权利。

　　GB491是一种CDK4/6(细胞周期卵白依赖性激酶4和6)抑制剂，主要用于延长乳腺癌患者的生存期。全球目前有三款类似药物上市，分别为辉瑞Ibrance、诺华Kisqali、礼来Verzenio。据三家企业财报，CDK4/6药物客岁创造的贩卖额，凌驾60亿美元。

　　在海内，辉瑞CDK4/6药物于2018年批准上市，市场名为爱博新。剔除仿制药，目前有10款同类产物迈入临床阶段，内里不乏有诺华、礼来、恒瑞、复星、正大天晴等大厂。

　　这场争分夺秒的竞赛里，恒瑞医药一马当先，已进入3期临床。嘉和生物斥重金买来的GB491，无论进度或性价比都不占上风，纵然上市恐怕也将面临前途未卜的局面。

　　2017年，公司的互助方G1于美国上市，企业融资1.15亿美元重点开发CDK4/6药物。面临三强争霸的局面，G1其时颇有自信地认为，自己的产物有望成为同类最优。

　　然而，嘉和生物招股书披露，G1的GB491至今仍在美国举行2a期临床试验。依据当地法例，临床试验需颠末1期、2a、2b等流程通过，产物才有望获批上市。

　　《药劫》上的一篇专业学术分析里，仔细比对了G1产物与其他药厂的差别，认为G1虽耐药性更好，但与辉瑞的上市产物在疗效上并无太大区别。

　　换言之，公司买来了一个前途尚未清朗的药物。互助方开发三年仍未乐成，嘉和生物就准备与海表里一众领先药厂，在同一竞争赛道一争高下。

　　对此，《投资者网》就GB491的市场竞争力问题，向公司求证，截至7月8日，公司未予置评。

　　“0”药物商业化

　　建立于2007年的嘉和生物，至今仍保持研发药物“0”上市的纪录。

　　招股书显示，公司正在亚洲推进18项临床试验，但没有任何药物商业化；预计未来12至18个月，会向国药监局提交三项新药的上市申请。

　　没有药物商业化，就没有稳定的收入来源，收入来源不稳定，药物研发就会受资金掣肘。

　　根据招股书，公司2018至2019年的收入分别为688.2万元、1303.9万元，谋划亏损2.83亿元、5.23亿元。在没有任何药物上市的情况下，嘉和生物的收益，主要来自向客户提供研究、制造服务。

　　计划商业化的三款新药，分别为GB221、GB226、GB242，配合面向乳腺癌治疗。其中最有希望率先实现商业化的GB221，进度在三期临床阶段，并存案上市申请。

　　GB221，又名人源化单克隆抗体，同款药物有赫赛汀(在华上市)、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗，全部由罗氏制药开发。海内市场，复宏汉霖、三生国健已先后提交上市申请，另有华兰基因、正大天晴、浙江海正等药厂，与公司处于相同阶段。

　　若想打响头炮，无论是哪个角度，嘉和生物的赢面都不大。

　　2020年国度新医保目次显示，赫赛汀代价从7600元降至5500元，计上医保报销比例，留给海内药厂打代价战的空间非常小。罗氏制药深耕该领域多年，对中资“代价杀”的手段早已轻车熟路，因此把持海内市场的这些年，不停培育患者看法门槛，也自动准备贬价，预演了仿制药如潮上市后的战局。

　　更况且，从复宏汉霖、三生国健等两家的申请进度看，已往一年有余，但至今未予以批准。以此推算，公司GB221通过三期临床试验，再正式申请上市，整个进程至少得泯灭一年半载。

　　开张难，难开张。第一步，嘉和生物要实现药物商业化；第二步，业绩能扭亏为盈。至少在本年，第一步恐怕都很难迈出。

　　“吞金兽”三易其主

　　烧钱十余载，至今无药物商业化，嘉和生物也三易其主，磕磕绊绊。

　　2007年，公司由外资惠生集团出资100万美元建立，并请来美国Amgen工艺开发科学总监周新华，回国出任CEO。创立伊始，嘉和生物就光线逼人。

　　2013年起，沃森生物开始入局，通过收购、增资等方式，终极拿到公司的控股权。彼时沃森生物也是一家明星药厂，企业提出弘大的“大生物战略”，豪掷12亿元结构三条产物线，即预防性疫苗、单抗产物、血液制品，嘉和生物属单抗产物条线。

　　然而，公司无底洞的烧钱，终令沃森生物望而却步。

　　2018年，沃森生物将持有的公司部门股份转手，高瓴资本成为第一大股东。企业董事长李云春接受采访时婉转地表示，公司单抗产物需比拼投入，以现有资源很难支持三线作战。沃森生物梦断大生物战略，导致嘉和生物再次变换门庭。

　　从外资到海内药厂，再到投资机构，公司三次易主，光线渐渐褪去。嘉和生物如“吞金兽”，后继者接盘，虽见前任烧钱无产出，但碍于现实，也只能继续跟进投入。解套方式，除了药物商业化，另有推高估值实现上市。

　　就在递交IPO申请前不久，公司高调宣布完成B轮融资。大股东高瓴资本继续领投，淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际等明星PE，进场入局。

　　然而，明星投资机构的扎堆也不能掩盖公司一系列能力的短缺。研发端零封药物上市，营销端也至今未建立起范围化团队。

　　招股书披露，截至5月尾，公司315人从事研究，占总人数387人的81.4%；由于预期药物上市，内部正在组建团队，拓展范围高达150至300人，以涵盖主要都会一线医院。不外，从51job、猎聘等各大招聘网站看，公司仍在开释研发岗亭，营销岗亭暂未公然。